Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude Telocap02 : étude évaluant la réponse lymphocytaire Cd4 Th1 anti-télomérase, chez des patients ayant un cancer bronchique métastatique. L’objectif de cette étude est d’évaluer la réponse lymphocytaire Cd4 Th1 anti-télomérase, chez des patients ayant un cancer bronchique métastatique. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Un prélèvement sanguin sera réalisé à l’inclusion, après la première ligne de traitement et à douze mois. Un prélèvement de tissus tumoral sera réalisé le cas échéant.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude ITHER : étude visant à évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Les immunothérapies ciblant PD-1 ou PD-L1 sont disponibles pour le traitement de plusieurs cancers et elles ont démontré une réponse clinique durable chez certains patients. Pour prédire la capacité de réponse des patients à ces immunothérapies, il est nécessaire de développer des outils pour suivre la réponse immune antitumorale de façon dynamique. La réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ (Th1) pourrait être un biomarqueur de l’efficacité de la réponse à l’immunothérapie. Ce dernier pourrait être analysé par un essai de laboratoire mis au point au CHU de Besançon. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Les patients auront des prises de sang à l’inclusion, puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après le début du traitement avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1. Les monocytes du sang périphérique et le plasma seront collectés ainsi que des échantillons de la tumeur. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude Pancreas-CGE : étude de cohorte visant à évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable. Le cancer du pancréas exocrine prend naissance dans les cellules exocrines du pancréas, responsables de fabriquer et libérer les sucs qui aident à la digestion. Ils constituent environ 95 % des cancers du pancréas. La connaissance de nouveaux biomarqueurs génomiques, immunologiques et épidémiologiques au cours de la maladie pourrait aider à optimiser la prise en charge du cancer du pancréas exocrine. L’objectif de cette étude est d’évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable. Les patients auront des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ainsi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur seront collectés. Un échantillon de la tumeur sera également collecté pendant la chirurgie. Les patients seront suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude EMIR : étude évaluant la modulation de la réponse immunitaire T anti-tumorale par l’évérolimus (thérapie cytotoxique ciblant la voie mTOR) dans le traitement des cancers du rein métastatiques. Un cancer du rein peut prendre naissance à partir d'une cellule de différentes parties du rein ; dans la majorité des cas, il se développe à partir d'une cellule du parenchyme rénal. L’évérolimus est un inhibiteur sélectif de mTOR (mammalian target of rapamycin –cible de la rapamycine chez les mammifères) dont l’activité est connue comme étant dérégulée dans de nombreux cas de cancers humains ; il inhibe la croissance et la prolifération des cellules tumorales. L’objectif de cet essai est d’évaluer le rôle pronostique sur la survie sans progression de l’influence du traitement évérolimus sur le taux de lymphocytes T régulateurs chez des patients traités pour un cancer du rein métastique. L’étude sera proposée aux patients lors d’une consultation habituelle. A l’inclusion dans l’étude un prèlevement sanguin sera réalisé et un questionnaire de qualité de vie sera complété. Cela sera répété aux 3ème et 9ème mois après l’initiation du traitement ou lors de la progression de la maladie si elle survient avant cette date. Aucun suivi médical spécifique à la recherche ne sera réalisé. Cependant, la date de progression de la maladie sera recueillie à 12 et 24 mois.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude ITHER : étude visant à évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. [essai clos aux inclusions] Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Les immunothérapies ciblant PD-1 ou PD-L1 sont disponibles pour le traitement de plusieurs cancers et elles ont démontré une réponse clinique durable chez certains patients. Pour prédire la capacité de réponse des patients à ces immunothérapies, il est nécessaire de développer des outils pour suivre la réponse immune antitumorale de façon dynamique. La réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ (Th1) pourrait être un biomarqueur de l’efficacité de la réponse à l’immunothérapie. Ce dernier pourrait être analysé par un essai de laboratoire mis au point au CHU de Besançon. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Les patients auront des prises de sang à l’inclusion, puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après le début du traitement avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1. Les monocytes du sang périphérique et le plasma seront collectés ainsi que des échantillons de la tumeur. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude EMIR : étude évaluant la modulation de la réponse immunitaire T anti-tumorale par l’évérolimus (thérapie cytotoxique ciblant la voie mTOR) dans le traitement des cancers du rein métastatiques. [essai clos aux inclusions] Un cancer du rein peut prendre naissance à partir d'une cellule de différentes parties du rein ; dans la majorité des cas, il se développe à partir d'une cellule du parenchyme rénal. L’évérolimus est un inhibiteur sélectif de mTOR (mammalian target of rapamycin –cible de la rapamycine chez les mammifères) dont l’activité est connue comme étant dérégulée dans de nombreux cas de cancers humains ; il inhibe la croissance et la prolifération des cellules tumorales. L’objectif de cet essai est d’évaluer le rôle pronostique sur la survie sans progression de l’influence du traitement évérolimus sur le taux de lymphocytes T régulateurs chez des patients traités pour un cancer du rein métastique. L’étude sera proposée aux patients lors d’une consultation habituelle. A l’inclusion dans l’étude un prèlevement sanguin sera réalisé et un questionnaire de qualité de vie sera complété. Cela sera répété aux 3ème et 9ème mois après l’initiation du traitement ou lors de la progression de la maladie si elle survient avant cette date. Aucun suivi médical spécifique à la recherche ne sera réalisé. Cependant, la date de progression de la maladie sera recueillie à 12 et 24 mois.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Analyse biologique,